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質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。

針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織，該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》，今天給大家介紹基本基于國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。全解質(zhì)量管理體系的關(guān)關(guān)要求及關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn)的圖書(shū)，為您提供大量可借鑒的案例參考。

《基于ISO9001:2015新版質(zhì)量體系的過(guò)程管理實(shí)踐》

內(nèi)容簡(jiǎn)介

針對(duì)組織在轉(zhuǎn)型升級(jí)中由傳統(tǒng)生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)向數(shù)字化制造的管理需求，結(jié)合工業(yè)4.0的實(shí)例對(duì)質(zhì)量管理體系中的過(guò)程管理進(jìn)行闡述，包括：項(xiàng)目管理過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程、技術(shù)狀態(tài)管理過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的生命周期過(guò)程管理，以及產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量特性的過(guò)程管理等。

圖書(shū)特點(diǎn)

基于ISO9001:2015新版質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用,要改變按“要素” 和“章節(jié)”建立質(zhì)量管理體系的做法，要融合本組織的業(yè)務(wù)過(guò)程,還需要選用適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)和過(guò)程管理。例如，汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的外部供貨方要獲得ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)，其質(zhì)量管理體系還要滿足IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。組織面對(duì)的是多重標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和二方審核回歸的局面，質(zhì)量管理人員。二方審核和咨詢?nèi)藛T正面臨著如何選擇路徑的局面。

解決實(shí)際問(wèn)題

ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)運(yùn)用過(guò)程方法，結(jié)合PDCA和基于風(fēng)險(xiǎn)的思考，融合本組織業(yè)務(wù)過(guò)程建立質(zhì)量管理體系及其過(guò)程，是組織有效地實(shí)施質(zhì)量管理和轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵。然而，在我國(guó)有效運(yùn)用過(guò)程方法，融合本組織業(yè)務(wù)過(guò)程建立和保持質(zhì)量管理體系的組織，估計(jì)占已認(rèn)證組織總數(shù)的30%左右,，“兩層皮”現(xiàn)象多現(xiàn)。組織的質(zhì)量管理體系存在不同程度的不足或缺失的情況較為普遍,具體體現(xiàn)在以下幾方面:

1)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程方法的理解和引用不全面，側(cè)重PDCA循環(huán)。錯(cuò)誤地用“因果圖”替代“烏龜圖”或用烏龜圖代替體系過(guò)程文件化信息。

2)無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)責(zé)任的組織，在其質(zhì)量管理體系中刪除(或確定為不適用)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)條款要求，可能使組織設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的制造過(guò)程得不到有效控制,存在潛在產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

3)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程界限不清，例如用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程代替設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程。

4)組織的產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及支持過(guò)程未針對(duì)該過(guò)程活動(dòng)域進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別并制定措施。

5)經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理體系脫節(jié)，偏重基礎(chǔ)設(shè)施資源投入。

6)未融合本組織業(yè)務(wù)過(guò)程，僅依據(jù)質(zhì)量管理體系的“條款” 和“章節(jié)” 要求建立質(zhì)量管理體系過(guò)程。

《ISO 9000質(zhì)量管理體系（第3版）》

圖書(shū)準(zhǔn)確介紹和詳細(xì)解釋了2015版ISO 9000、ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)；

針對(duì)理解新標(biāo)準(zhǔn)以及貫標(biāo)和認(rèn)證工作中的重點(diǎn)和難點(diǎn)，舉例進(jìn)行了深入淺出的說(shuō)明，并提出了作者獨(dú)到的、經(jīng)實(shí)踐驗(yàn)證有效的思路和方法；

對(duì)獲證后組織如何深入貫標(biāo)、提高績(jī)效的問(wèn)題，提供了可靠的思路和指導(dǎo)；

濃縮介紹了ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)手冊(cè)的精華內(nèi)容，專門設(shè)置了卓越績(jī)效模式一章。還在原有關(guān)于產(chǎn)品說(shuō)明的基礎(chǔ)上增加了許多服務(wù)行業(yè)的說(shuō)明和例子。

通過(guò)大量案例，全解ISO 9000質(zhì)量管理體系要求關(guān)鍵點(diǎn)及文件編寫

《ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系文件（第2版）》

圖書(shū)詳細(xì)并舉例闡述了如何編寫ISO9001：2015質(zhì)量管理體系文件的有關(guān)問(wèn)題。介紹了質(zhì)量管理體系文件基礎(chǔ)，論述了質(zhì)量管理體系文件的編制原則、注意事項(xiàng)和新版標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量體系文件理解的誤區(qū)，以及如何按2015版新標(biāo)準(zhǔn)來(lái)編制質(zhì)量體系文件。說(shuō)明了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的其他文件，包括質(zhì)量計(jì)劃等，著重闡述了如何編寫大中型組織的質(zhì)量管理體系文件，闡述手冊(cè)、程序和崗位作業(yè)文件編制要點(diǎn)、難點(diǎn)和“常見(jiàn)病”。闡明了小微型組織的質(zhì)量管理體系文件的編寫，歸納了小微型組織簡(jiǎn)明質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)，并提供了多種類型組織的案例。全書(shū)給出了31個(gè)案例，并對(duì)部分案例進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)。

《ISO9001:2015內(nèi)審員實(shí)戰(zhàn)通用教程》

圖書(shū)正文共分3個(gè)部分。第1部分對(duì)質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)做了概括性論述，并對(duì)過(guò)程方法、七項(xiàng)質(zhì)量管理原則，以及ISO9001：2015的理解作了詳細(xì)的講解。第2部分講述內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，通過(guò)對(duì)審核方案管理、審核實(shí)施的詳細(xì)講解，使讀者掌握質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的全過(guò)程，同時(shí)對(duì)內(nèi)審員應(yīng)具備的知識(shí)、能力、技巧與方法,做了詳細(xì)說(shuō)明。第3部分講述管理評(píng)審，從管理評(píng)審計(jì)劃的制訂、管理評(píng)審的實(shí)施、管理評(píng)審報(bào)告的編寫幾個(gè)方面詳細(xì)地介紹了管理評(píng)審的全過(guò)程。

圖書(shū)所附的光盤中，附錄1、附錄2對(duì)ISO9001:2015新增要求——風(fēng)險(xiǎn)管理、知識(shí)管理，做了詳細(xì)講解。附錄3對(duì)ISO9001:2015的審核要點(diǎn)作了講解，并配上審核案例分析。附錄4為讀者提供了17份審核檢查表，包括部門審核檢查表以及用過(guò)程方法編制的審核檢查表。附錄5、附錄6針對(duì)ISO9001：2015的文件編寫要求進(jìn)行了講解。附錄7、附錄8是針對(duì)內(nèi)審員的訓(xùn)練練習(xí)題。本書(shū)在進(jìn)行理論講述時(shí)，輔以了大量實(shí)用性案例。

《ISO9001:2015文件編寫實(shí)戰(zhàn)通用教程》

為了幫助企業(yè)按照ISO 9001：2015的要求編寫出一套行之有效的文件，筆者編著了這本《ISO 9001：2015文件編寫實(shí)戰(zhàn)通用教程》。本書(shū)中的文件案例來(lái)自于作者的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐，摒棄了繁瑣的理論說(shuō)教，具有實(shí)用性、可操作性和可移植性的特點(diǎn)，讀者稍作改寫，即可成為其企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件。在ISO 9001認(rèn)證日趨商業(yè)化的今天，筆者給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人一點(diǎn)忠告：必須實(shí)實(shí)在在地推行ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)！如果ISO 9001這些基本功都沒(méi)有做扎實(shí)，就去趕形式搞零缺陷、六西格瑪，只會(huì)讓員工越來(lái)越糊涂，企業(yè)越來(lái)越勞民傷財(cái)。

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